Adar Poonawalla’s Serum Institute Told To Pause Vaccine Trial Recruitment

अदार पूनावाला के सीरम इंस्टीट्यूट ने वैक्सीन ट्रायल भर्ती को रोकने के लिए कहा

कोरोनोनवायरस: भारत में अब तक 45 लाख से अधिक लोग महामारी से प्रभावित हो चुके हैं।

नई दिल्ली:

देश के ड्रग प्रमुख एस्ट्राजेनेका के साथ, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा भारत में निर्मित किए जा रहे ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के कोविशिल्ड वैक्सीन के फेज 2 और फेज three परीक्षणों के लिए नई भर्ती को अगले आदेश तक स्थगित करना होगा।

ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को उन विषयों की सुरक्षा निगरानी बढ़ाने का भी निर्देश दिया है, जिन्हें पहले से ही परीक्षण के भाग के रूप में टीका लगाया गया है और योजना और रिपोर्ट प्रस्तुत करते हैं।

गुरुवार को, सीर इंस्टीट्यूट, अडार पूनावाला की अध्यक्षता में, ने कहा कि यह चरण three परीक्षणों को रोक देगा, जो कि एस्ट्राजेनेका द्वारा एहतियाती उपाय के रूप में चार देशों में टीके के परीक्षणों को रोकने के बाद अगले सप्ताह शुरू होने वाले थे। फार्मा दिग्गज द्वारा परीक्षणों को रोकने को यूके के स्वयंसेवक से जोड़ा गया था जो संभावित प्रतिकूल लक्षण दिखा रहे थे।

“हम स्थिति की समीक्षा कर रहे हैं और एस्ट्राज़ेनेका के परीक्षणों को फिर से शुरू करने तक भारत के परीक्षणों को रोक रहे हैं,” सीरम इंस्टीट्यूट का एक बयान पढ़ा, जो अभी भी लिस्टिंग स्वयंसेवकों सहित परीक्षण के लिए ग्राउंडवर्क कर रहा था।

27 अगस्त को महाराष्ट्र के पुणे में वैक्सीन के मानव परीक्षणों का चरण 2 शुरू हुआ। यह स्पष्ट नहीं है कि कितने स्वयंसेवकों को खुराक मिली। परीक्षणों के चरण three को अगले सप्ताह 17 अलग-अलग साइटों पर 1,600 स्वयंसेवकों के साथ शुरू करने के लिए निर्धारित किया गया था।

डीजीसीआई द्वारा बुधवार को सीरम इंस्टीट्यूट को कारण बताओ नोटिस भेजा गया था जिसमें सवाल किया गया था कि भारत में यह परीक्षण क्यों जारी है, हालांकि इसे कहीं और रोक दिया गया है। DCGI ने यह भी सवाल किया कि यूके में रोगी के लक्षणों का विवरण देने वाली रिपोर्ट क्यों नहीं मिली है।

दवा फर्म ने नोटिस का जवाब देते हुए कहा कि अभी तक कोई सुरक्षा मुद्दे नहीं हैं। SII ने अपने जवाब में कहा, “भारत के डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) ने पहली खुराक और सात दिनों के टीकाकरण सुरक्षा डेटा से कोई सुरक्षा चिंताओं पर ध्यान नहीं दिया है।”

सेरम इंस्टीट्यूट ने आगे कहा, “DSMB ने” अध्ययन में आगे के नामांकन को रोकने की सिफारिश की है जब तक कि यूके अध्ययन में बताए गए मुद्दों की चल रही जांच पूरी नहीं हो जाती है और यूके का डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड संतुष्ट है कि यह किसी भी सुरक्षा चिंताओं को पैदा नहीं करता है। ।

उत्तर की जांच के बाद, DGCI ने अगले आदेश तक चरण 2 और चरण three मानव परीक्षणों के लिए नई भर्ती को निलंबित करने का आदेश दिया। ड्रग रेगुलेटर ने 2 अगस्त को ट्रायल की अनुमति दी थी।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के मुख्य वैज्ञानिक ने गुरुवार को कहा कि एक प्रतिभागी की बीमारी के बाद एस्ट्रोनजेका का कोरोनोवायरस के लिए एक प्रायोगिक वैक्सीन का ठहराव एक “वेक-अप कॉल” है। ए

समाचार एजेंसी रॉयटर्स की रिपोर्ट के मुताबिक, सौम्या स्वामीनाथन ने जिनेवा से एक आभासी ब्रीफिंग में बताया कि यह पहचानने के लिए एक कॉल-अप है कि नैदानिक ​​विकास में उतार-चढ़ाव हैं और हमें तैयार रहना होगा।

“हमें हतोत्साहित होने की जरूरत नहीं है। ये चीजें होती हैं।”

भारत में, कोरोनोवायरस से 45 लाख से अधिक मरीज प्रभावित हुए हैं। दुनिया भर में, 2.eight करोड़ से अधिक लोगों ने अब तक वायरस का अनुबंध किया है।

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